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三九醫(yī)藥股份有限公司經(jīng)典名方-地黃飲子復(fù)方制劑開發(fā)委托研究服務(wù)招標(biāo)公告

   2021-10-18 0
核心提示:三九醫(yī)藥股份有限公司經(jīng)典名方-地黃飲子復(fù)方制劑開發(fā)委托研究服務(wù)招標(biāo)公告三九醫(yī)藥股份有限公司經(jīng)典名方-地黃飲子復(fù)方制劑開發(fā)委
三九醫(yī)藥股份有限公司經(jīng)典名方-地黃飲子復(fù)方制劑開發(fā)委托研究服務(wù)招標(biāo)公告
三九醫(yī)藥股份有限公司經(jīng)典名方-地黃飲子復(fù)方制劑開發(fā)委托研究服務(wù)已具備招標(biāo)條件,現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。
一、項目基本情況
三九醫(yī)藥股份有限公司
標(biāo)段名稱:經(jīng)典名方-地黃飲子復(fù)方制劑開發(fā)委托研究服務(wù)
招標(biāo)內(nèi)容和范圍:按照國家現(xiàn)行《中醫(yī)藥法》、《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊分類及申報資料》、《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及其物質(zhì)基準(zhǔn)申報資料要求(征求意見稿)意見》及國家藥品審評中心發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和其他相關(guān)政策法規(guī)的要求,對經(jīng)典名方“地黃飲子”進(jìn)行項目論證、藥學(xué)研究和安全性評價研究工作,并提供申報資料,留存原始記錄及圖譜備查。本次擬委托內(nèi)容主要為藥學(xué)研究部分,主要包括:(1)基準(zhǔn)樣品的制備工藝(處方考證及歷史沿革、本草考證、藥材基原及產(chǎn)地確認(rèn)、飲片炮制及前處理方法確認(rèn)、提取率和轉(zhuǎn)移率)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(藥材、飲片、中間體、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及方法學(xué)研究),以及“藥材-飲片-基準(zhǔn)樣品-基準(zhǔn)樣品對應(yīng)實(shí)物”質(zhì)量傳遞規(guī)律研究、復(fù)方制劑制備工藝、中試生產(chǎn)及技術(shù)轉(zhuǎn)移等;(2)現(xiàn)場檢查:申報受理后配合國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行研制現(xiàn)場的核查工作。
交貨期/工期:至研究合同履行完為止。
注:詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件,以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
1.資格條件:具有獨(dú)立法人資格
2.業(yè)績要求:自2015年2月18日至投標(biāo)截止日前有5個及以上經(jīng)典名方研究項目
3.項目經(jīng)理:有3年以上的項目管理經(jīng)驗
4.安全要求:符合藥學(xué)研究相關(guān)要求
5.聯(lián)合體投標(biāo)人:不允許
6.信譽(yù)要求:投標(biāo)人(含聯(lián)合體投標(biāo)的成員單位)不屬于在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人
7.其他要求:/
備注:
三、招標(biāo)文件的獲取
(一)發(fā)售時間
2021年10月18日- 2021年10月25日
(二)招標(biāo)文件價格
購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費(fèi)人民幣500.00元(人民幣伍佰元整)。自愿購買,一經(jīng)售出,費(fèi)用不予退還。
(三)招標(biāo)文件在線發(fā)售,不接受來人現(xiàn)場購買。
聯(lián)系人:
劉  靜:13681557910 (微信同號)
柴 工:手機(jī) 13810007781
郵    箱:1490789738@qq.com 
傳    真:010-51957412 
 
備注:公告查詢以電力招標(biāo)采購網(wǎng)m.dl-yggm.cn為準(zhǔn)!您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)內(nèi)容,非正式會員請聯(lián)系辦理會員入網(wǎng)注冊事宜,并繳費(fèi)成為正式會員后方可下載詳細(xì)的招標(biāo)公告、報名表格等!為保證
 
您能夠順利投標(biāo),具體要求及購買標(biāo)書操作流程以公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)
 
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