(網)昂德生物藥業有限公司單中心、隨機、開放、平行對照設計比較重組人GLP-1-Fc融合蛋白注射液與度拉糖肽注射液在中國成年健康受試者體內的藥代動力學試驗項目招標公告
| 根據項目進度，昂德生物藥業有限公司單中心、隨機、開放、平行對照設計比較重組人GLP-1-Fc融合蛋白注射液與度拉糖肽注射液在中國成年健康受試者體內的藥代動力學試驗項目已具備招標條件，現進行公開招標。一、項目基本情況 招標人：昂德生物藥業有限公司 建設地點：東阿縣 項目規模：臨床研究運營服務（CRO）和臨床研究協調服務（CRC）的總服務期定為12個月（項目時限）以內，擬收集病例 104 例，1家中心參與。 項目資金來源：自籌 招標編號：F27000321FZ0001 項目名稱：昂德生物藥業有限公司 標段名稱：單中心、隨機、開放、平行對照設計比較重組人GLP-1-Fc融合蛋白注射液與度拉糖肽注射液在中國成年健康受試者體內的藥代動力學試驗項目 招標內容和范圍：單中心、隨機、開放、平行對照設計比較重組人GLP-1-Fc融合蛋白注射液與度拉糖肽注射液在中國成年健康受試者體內的藥代動力學試驗。所需臨床研究運營服務（CRO）和臨床研究協調服務（CRC），詳見第五卷技術規范及要求。 交貨期/工期：12個月之內（供應商自行提報）。 注：詳細內容見招標文件，以招標文件為準。二、投標人資格能力要求 1.資格條件：具有獨立法人資格，提供營業執照（三證合一）；（加蓋紅色公章的掃描件，必備資料） 2.業績要求：自2016年1月1日至投標截止日前有1個及以上類似業績（度拉糖肽、度拉糖肽類似藥、糖尿病生物藥、生物創新藥或生物藥類似藥臨床試驗） 3.項目成員：擁有技術性強的技術團隊，可為項目提供專職、經過國家食品藥品監督管理局（NMPA）培訓合格的人員；（提供項目成員的介紹及GCP培訓證書）（項目成員介紹加蓋紅色公章，必備資料） 4.項目經驗：熟悉臨床試驗操作流程，擁有完整的臨床試驗標準操作規程（SOP）；（提供SOP目錄及公司運營及質量管理體系介紹材料）（加蓋紅色公章，必備資料） 5.聯合體投標人：不允許 6.信譽要求：投標人（含聯合體投標的成員單位）不屬于在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執行人 7.其他要求：無 備注：三、招標文件的獲取 （一）發售時間 2021年03月11日- 2021年03月18日 （二）招標文件價格 購買招標文件需支付招標文件工本費人民幣500元整。招標文件自愿購買，一經售出，費用概不退還。 （三）招標文件發售方式 在線發售，不接受來人現場購買。 未曾在電力招標采購網（m.dl-yggm.cn）上注冊會員的單位應先注冊。登錄成功后根據招標公告的相關說明下載招標文件！備注：欲購買招標文件的潛在投標人,注冊網站并繳納因特網技術服務費后，查看項目業主，招標公告，中標公示等，并下載資格預審范圍，資質要求，招標清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程按公告詳細內容為準，以招標業主的解答為準本。電力招標采購網由工業和信息化部和北京市工商局等部門批準的專業從事電力系統招標采購和在線貿易的電子商務平臺，是唯一獲得商標管理局網站名稱商標的行業網站。 聯 系 人： 柴 源 聯系方式：13810007781 （微信同號） 郵 箱：1490789738@qq.com 傳 真：010-51957412 |