原子高科藥用輔料龍膽酸委托研究及生產(chǎn)

招標(biāo)公告

1 招標(biāo)條件

本招標(biāo)項目原子高科藥用輔料龍膽酸委托研究及生產(chǎn)已審批，資金來源已落實。

2 項目概況與招標(biāo)范圍

2.1 招標(biāo)編號

CNSC-20YZGK021132

2.2 招標(biāo)項目名稱

原子高科藥用輔料龍膽酸委托研究及生產(chǎn)

2.3 招標(biāo)項目概括

原子高科股份 目前正對某藥物進(jìn)行研制，該藥物處方中均使用了輔料龍膽酸（CAS號：490-79-9），根據(jù)法規(guī)要求，龍膽酸需要滿足藥用輔料要求，目前市售龍膽酸沒有滿足藥用輔料要求的產(chǎn)品，需進(jìn)行委托研究及生產(chǎn)，以得到滿足藥用輔料要求的龍膽酸。

2.4 招標(biāo)范圍

原子高科股份 因研發(fā)工作需要，委托受托方依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告（2019年 第56號）》關(guān)于藥用輔料的相關(guān)要求，開展龍膽酸的相關(guān)研究，并將合格樣品提供給原子高科股份 ，確保原子高科股份 相關(guān)藥品申報項目順利進(jìn)行。

2.5 交貨地點

受托方處，滿足招標(biāo)人采購需求。

2.6 交貨期

詳見公告附件。

2.7 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

龍膽酸有效期至少應(yīng)達(dá)到12個月。

3 投標(biāo)人資格要求

3.1 本次招標(biāo)投標(biāo)人應(yīng)滿足以下要求：

（1）在中華人民共和國境內(nèi)擁有合法經(jīng)營權(quán)力，具有獨(dú)立的法人資格，符合國家有關(guān)規(guī)定，有資格和能力完成本招標(biāo)項目的相關(guān)人員、設(shè)備、財務(wù)、技術(shù)能力。

（2）投標(biāo)人應(yīng)遵守中華人民共和國法律、法規(guī)以及相關(guān)行業(yè)的規(guī)定。

（3）具有原料藥或藥用輔料生產(chǎn)或研發(fā)經(jīng)驗，且有成熟產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（CDE）原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上進(jìn)行登記。（提供證明文件）

3.2 本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)

4 招標(biāo)文件的獲取

4.1 招標(biāo)文件售價：每套招標(biāo)文件售價人民幣500元整，售后款項不予退還。

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)收款 開戶 收款

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項目 聯(lián)系人：李工  
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來源：中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)?編輯：ecp.cnnc